8月2日晚间，科伦药业、华东医药等多家上市公司披露第12批国家组织药品集中带量采购产品拟中选情况。7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购开标产生拟中选结果。本次集采覆盖65款临床常用药品，规则层面再度优化升级，行业竞价更趋理性。企业普遍认为，此次拟中选以及后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力。
分析人士认为，当前集采已常态化推进至第12批，对二级市场的边际冲击已显著钝化，叠加当前头部公司创新收入占比持续提升，对于成功实现从仿制药向创新跃迁的公司，仿制药集采对其报表影响将逐年走弱。
● 本报记者 傅苏颖
覆盖65种药品
国家医保局披露，本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，医药企业积极参与本次集采，327家企业的521个产品获得拟中选资格。
国家医保局表示，此次集采让报量更贴近临床需求、基层供应更加稳定、患者用药更加多元。根据规则，第12批集采中，所有采购需求都可以落实到具体厂牌，集采确定采购药品范围，具体希望采哪个牌子、采多少数量由医疗机构根据实际情况提出需求。医疗机构的既有用药习惯和产品结构，能够更直接地反映在报量中。同时，每个品种的报量原则上不低于平均历史采购量80%，但允许根据临床需求变化合理调整。这样的安排既有助于避免报量与实际使用脱节，也为临床需求变化留出必要空间。
此次集采进一步优化了临床用药保障机制。一方面，参比制剂（原研药）转移至境内生产的药品可以平等参与集采投标。另一方面，在既有复活机制基础上，为报价有效但未能入围的参比制剂新增“不带量复活”的规则。符合价格条件的产品可以获得中选资格，但不带量，可由医疗机构根据临床需要采购。这既体现了集采规则与多元需求之间的平衡，也提高了参比制剂的可及性。
强化质量监管要求
国家医保局表示，此次集采平均每个品种有15家企业参与投标，竞争激烈程度较高，企业数量最多的品种达到49家。本次集采规则进一步强化反内卷，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的（超过1个标准差），不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的（超过2个标准差），可以中选但不带量、不占入围名额，排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。
同时，此次集采突出“保质量”，强化质量监管要求。要求中选药品采购协议期内不得降级变更包装，例如口服片剂不得由每片独立包装变更为多片瓶装，避免因包装形式变化影响药效稳定性。提高境外生产仿制药的资质条件，要求提供通过中国药监部门检查的证明材料。
此外，此次集采突出“保供应”，优化基层用药保障。鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层医疗机构需求集中度，避免因报量小、需求分散导致供应关系碎片化，提高中选企业供应配送积极性。对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，实际执行时允许在中选厂牌中灵活选择，提升基层用药保供韧性。
截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计患者将于今年内用上第12批集采的中选药品。
上市药企多款产品拟中选
国家医保局表示，从拟中选结果来看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍拟中选，例如齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品拟中选；诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮、广州绿十字的复方氨基酸等10个参比制剂拟中选。
科伦药业公告显示，公司共有包括沙库巴曲缬沙坦钠片、脂肪乳注射液（C14~24）在内的14个品种拟中选。公司表示，若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
华东医药披露，公司有包括环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片在内的三款产品拟中选本次集采。其中，环孢素和他克莫司属于免疫领域核心用药，依托集采医疗机构优先选用中选药品政策，有助于稳固院内现有市场基本盘；产品拟中选价格较原售价有所下调，有利于进一步提升药品可及性，降低移植、自身免疫性疾病长期治疗患者的用药经济负担。
康弘药业披露，公司吡仑帕奈片拟中选，该产品于今年5月份获《药品注册证书》。若公司后续签订采购合同并实施，将有利于进一步扩大相关产品的销售规模，扩充合作渠道，提高市场占有率，促进公司相关产品国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
昂利康公告，公司西格列汀二甲双胍缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片及子公司海西药业吸入用七氟烷拟中选此次集采。本次拟中选三个产品的2025年度销售额合计约为5068万元，占公司2025年度营业总收入的3.56%。
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